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써모피셔 사이언티픽 코리아

써모피셔사이언티픽 (Thermo Fisher Scientific)은 전세계 60여 개 국가, 
약 100,000명의 직원들과 함께, 연 매출 48조 원 이상을 달성하는 세계적인 과학 회사입니다. 
써모피셔사이언티픽은 고객들이 세상을 더욱 건강하고, 깨끗하며, 안전하게 만들 수 있도록 돕는다는 사명을 가지고,  
생명과학 분야 연구 촉진, 복잡한 분석 난제 해결, 환자 진단 개선 및 의약품 개발, 실험실 생산성 향상에 주력하고 있습니다. 
써모피셔사이언티픽코리아는 약 100,000명의 임직원이 연 매출 1조원 이상을 달성하고 있습니다. 




About US 
☞ About Thermo Fisher Scientific: (https://corporate.thermofisher.com/en/home.html) 
☞ Job Korea X Thermo Fisher Scientific Korea: (https://www.jobkorea.co.kr/Super/thermofisher) 
☞ Blog : (http://blog.naver.com/thermofishercareers) 
☞ 카카오톡 ‘써모피셔사이언티픽코리아채용` 친구 추가 후 문의 (http://pf.kakao.com/_inxcpj)
서울시 강남구 광평로 281  수서오피스빌딩 12층  
서울시 강남구 광평로 281수서오피스빌딩 12층  
써모피셔사이언티픽 (Thermo Fisher Scientific)은 전세계 60여 개 국가, 
약 100,000명의 직원들과 함께, 연 매출 48조 원 이상을 달성하는 세계적인 과학 회사입니다. 
써모피셔사이언티픽은 고객들이 세상을 더욱 건강하고, 깨끗하며, 안전하게 만들 수 있도록 돕는다는 사명을 가지고,  
생명과학 분야 연구 촉진, 복잡한 분석 난제 해결, 환자 진단 개선 및 의약품 개발, 실험실 생산성 향상에 주력하고 있습니다. 
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About US 
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☞ Job Korea X Thermo Fisher Scientific Korea: (https://www.jobkorea.co.kr/Super/thermofisher) 
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지원분야

모집부문
Regulatory Affairs Specialist 채용
업무내용
- Responsible for execution of Class I/II/III medical device and IVD product registrations
- Regulatory agency communications (e.g. MFDS, KTL, KTR, KTC, etc)
- Assist in RA SOP development and adhere to internal audit requirements per QMS
- Continue to revisit and compare regulatory outcomes with initial product concepts to make recommendations on future actions




- Support to maintain and update the QMS system to ensure compliance with current regulations and standards and approval according to ISO 13485.
- Monitoring and measurement for warehouse facility and environment according to ISO 13485 or equivalent standard
- Conduct inbound and outbound inspection and record keeping
- Prepare and manage the quality records, including product inspection if they meet any relevant requirements, import and release, including returned products, as needed.
- Be key auditee from internal and external audit regarding Quality Management System.
- Management of customer facing quality processes to provide timely and professional reply to customer complaints, requests for information, host of audits, quality agreements etc.
- Monitors all reports of non-compliance resulting from customer, register and regulatory audits to ensure corrective action plans are in place Manages to ensure site procedures are in alignment with divisional and corporate quality guidance documents.
- Supervise label management for relevant requirement
- Maintain product control regarding non-conformance, product hold and recall.
- Periodical warehouse monitoring and observation list reporting
- 1st Validation and Qualification reviewer
고용형태
계약직

지원 자격

직무관련

How will you get there?
- Major in Science or Engineering
- Shall have a minimum 2 years of experience in regulatory affairs of medical device / IVD or any other regulated industry
- Working knowledge of the applicable standards and how to apply them effectively
- Korea Regulatory Affairs Certification and knowledge in GxP's(GCP, GLP & GMP) would be an added advantage

지원서접수

접수기간
09월 13일 ~ 채용시마감

추가 정보

기타정보

[채용조건]
계약형태 : 계약직 (1년, 이후 최대 6개월 연장 가능)
경력: 1년 이상 (2년이상 선호)
근무지 : 강남구 수서
입사일: ASAP

[기타사항]
채용 프로세스 : 서류심사 -> 면접전형 -> 최종합격
고유식별정보(주민등록번호, 여권번호 등) 민감정보(종교, 정치 등)는 기재하지 마세요.
보훈, 장애 대상자는 관련 서류 제출 시 관계법에 따라 우대합니다.
영문이름은 여권상의 이름과 동일하게 기재 하십시오.
입사지원서 내용에 허위 사실이 판명될 경우, 입사가 취소될 수 있습니다.
* 마감일은 기업의 사정으로 인해 조기 마감 또는 변경될 수 있습니다
접수기간
09월 13일 00:00 시작
채용시마감
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