서울시 중구 퇴계로 110화이자타워
2000년대 한국화이자제약은 과거 그 어느 시기보다도 더 빠르고 획기적인 발전을 이루어 나가고 있습니다. 2000년은 한국화이자가 전세계적으로 급부상하는 한 해였습니다. 아시아에서는 일본, 호주에 이어 세 번째로 큰 시장인 한국에서 한국화이자제약은 밀레니엄 어워드 트로피를 수상하였습니다. 밀레니엄 어워드는 매출 목표 초과 달성, 수익 목표 초과 달성, 시장 성장률을 월등히 넘어서는 성장률 달성의 3가지 조건을 완벽하게 갖추어야 선정될 수 있습니다. 한국화이자제약은 전세계에서 밀레니엄 어워드를 수상한 20개국의 하나로 연속 3년째 이 상을 수상함으로써 화이자 내에서도 명실상부한 성장세를 기록하고 있습니다. 한국화이자제약은 1999년 일간보사와 의학신문이 의료계 전문인들을 대상으로 실시한 여론 조사에서 공정 거래 질서를 가장 잘 지키는 기업으로 선정되어, 사업가치관에서도 윤리적이고 깨끗한 회사임이 다시 한번 입증되었습니다.
1998년 3월에는 합작 지분을 인수하고, 한국화이자제약주식회사(PPKL) 로 상호를 변경하며, 100% 화이자의 자회사로 탄생하게 되었습니다. 동물 약품 부문에서도 스미스클라인 비첨의 동물약품(주)를 인수, 한국화이자동물약품주식회사(PAHKL)가 새롭게 태어났습니다. 한국화이자제약은 국내 제약업계에서 쌓아온 경험과 앞선 기술, 그리고 발기부전 치료제 비아그라, 고혈압 치료제 노바스크, 고지혈증 치료제 자라토, 관절염 치료제 쎄레브렉스 등의 제품력을 근간으로 업계를 선도하고 있습니다.
1998년 3월에는 합작 지분을 인수하고, 한국화이자제약주식회사(PPKL) 로 상호를 변경하며, 100% 화이자의 자회사로 탄생하게 되었습니다. 동물 약품 부문에서도 스미스클라인 비첨의 동물약품(주)를 인수, 한국화이자동물약품주식회사(PAHKL)가 새롭게 태어났습니다. 한국화이자제약은 국내 제약업계에서 쌓아온 경험과 앞선 기술, 그리고 발기부전 치료제 비아그라, 고혈압 치료제 노바스크, 고지혈증 치료제 자라토, 관절염 치료제 쎄레브렉스 등의 제품력을 근간으로 업계를 선도하고 있습니다.
지원분야
모집부문
Regulatory Affairs Specialist (Approx. 6~7 Months Contract) 채용
Regulatory Affairs Specialist (Approx. 6~7 Months Contract) 채용
업무내용
Please note that the contract end date for this position is November 30, 2021.
ROLE SUMMARY
The Regulatory Affairs Specialist is responsible for assisting in timely and efficiently managing drug registration process from beginning to end in accordance with regulatory requirements.
ROLE RESPONSIBILITIES
Assists in filing and obtaining marketing approval from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) for a planned new drug (K-NDA) and ensures subsequent maintenance of drugs registered (Supplemental & Amended K-NDA).
Ensures quality filings of K-IND submission and its approval under supervision.
Updates the assigned Local Product Documents (LPDs) in consistent with the local regulations and CDS update and updates the related systems (e.g. PEARL, GDMS, and etc.).
Provides regulatory affairs related information to other divisions/departments.
Is aware of the external regulatory environment, including competitor intelligence and regulatory actions, in order to provide informed input to regulatory strategies.
Assists to establish, develop and maintain close working relationships with the relevant regulatory authorities and associations (MFDS, MOHW, KRPIA etc.).
Coordinates regulatory activities between divisions/departments (Clinical, Medical, Business Units, Corporate Affairs, Quality Operations, and WRD/WSR- I & Global Product Info/HQ RA.).
Assists registered products are maintained and updated in full compliance with all relevant legislation and SOPs.
Provides regulatory affairs related information to other divisions/departments.
Assists Regulatory Affairs Team Lead to establish, develop and maintain close working relationships with the relevant regulatory authorities and associations (MFDS, MOHW, KRPIA etc.).
Assists Regulatory Affairs Team Lead for coordinating regulatory activities between Divisions/Business Units and timely communications with WRD/WSR- I & Global Product Info/HQ RA.
Supports and collaborates with Business Groups for related works.
Please note that the contract end date for this position is November 30, 2021.
ROLE SUMMARY
The Regulatory Affairs Specialist is responsible for assisting in timely and efficiently managing drug registration process from beginning to end in accordance with regulatory requirements.
ROLE RESPONSIBILITIES
Assists in filing and obtaining marketing approval from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) for a planned new drug (K-NDA) and ensures subsequent maintenance of drugs registered (Supplemental & Amended K-NDA).
Ensures quality filings of K-IND submission and its approval under supervision.
Updates the assigned Local Product Documents (LPDs) in consistent with the local regulations and CDS update and updates the related systems (e.g. PEARL, GDMS, and etc.).
Provides regulatory affairs related information to other divisions/departments.
Is aware of the external regulatory environment, including competitor intelligence and regulatory actions, in order to provide informed input to regulatory strategies.
Assists to establish, develop and maintain close working relationships with the relevant regulatory authorities and associations (MFDS, MOHW, KRPIA etc.).
Coordinates regulatory activities between divisions/departments (Clinical, Medical, Business Units, Corporate Affairs, Quality Operations, and WRD/WSR- I & Global Product Info/HQ RA.).
Assists registered products are maintained and updated in full compliance with all relevant legislation and SOPs.
Provides regulatory affairs related information to other divisions/departments.
Assists Regulatory Affairs Team Lead to establish, develop and maintain close working relationships with the relevant regulatory authorities and associations (MFDS, MOHW, KRPIA etc.).
Assists Regulatory Affairs Team Lead for coordinating regulatory activities between Divisions/Business Units and timely communications with WRD/WSR- I & Global Product Info/HQ RA.
Supports and collaborates with Business Groups for related works.
고용형태
계약직
계약직
지원 자격
직무관련
Basic Qualifications
Bachelor’s degree in a scientific field required
Negotiating, communication and interpersonal skills
Working knowledge of computer applications
Fluency in written and spoken English
Basic Qualifications
Bachelor’s degree in a scientific field required
Negotiating, communication and interpersonal skills
Working knowledge of computer applications
Fluency in written and spoken English
우대사항
Preferred Qualifications
Pharmacist license is preferred
1+ year of experience in Regulatory Affairs in Pharmaceutical companies is preferred
Preferred Qualifications
Pharmacist license is preferred
1+ year of experience in Regulatory Affairs in Pharmaceutical companies is preferred
지원서접수
지원방법
1차 서류전형
2차 면접전형
홈페이지 지원
https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/Korea-Republic-of---Seoul/XMLNAME----Regulatory-Affairs-Specialist--Approx-6-7-Months-Contract-_4808052
링크 클릭 후 우측 상단의 로그인 클릭 후 계정 생성 > 발송된 이메일 확인하여 계정 활성화 후 로그인> 직무 검색 >
4808052검색 > 지원
제출서류 업로드 후 절차에 따라 지원 완료
- 국/영문 이력서와 자기소개서를 반드시 하나의 MS Word 파일로 제출해 주시고, 파일명은 영문으로 ‘지원자성명_지원포지션명’ (예, ‘GilDong Hong_Position Title)로 명시한 후 업로드 해주시기 바랍니다.
※ Pfizer 채용사이트를 통한 지원 이외의 이메일 및 우편접수 등은 받지 않으며, 서류전형은 합격자에 한해서만 개별 통지되는 점 양해 부탁 드립니다.
제출서류 :
국/영문 지원서 및 자기소개서
* 증빙서류는 서류전형 합격자에 한하여 추후 제출
* 보훈 대상자는 지원 시 관련 서류를 함께 제출
* 당사는 채용 절차의 공정화에 관한 법률(이하 채용절차법) 에 의거하여, 채용 과정 중 업무와 무관한 일체의 개인정보를 묻거나 요구하지 않습니다. 이력서 및 자기소개서에 주민등록번호, 결혼유무, 가족 사항 및 기타 채용절차법에서 수집을 금지하는 개인 정보의 기재를 금지하고 있습니다
Application Deadline: March 17 (Wed), 2021 6:00 pm
Please apply via Pfizer Career Website Only.
#LI-PFE
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
1차 서류전형
2차 면접전형
홈페이지 지원
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링크 클릭 후 우측 상단의 로그인 클릭 후 계정 생성 > 발송된 이메일 확인하여 계정 활성화 후 로그인> 직무 검색 >
4808052검색 > 지원
제출서류 업로드 후 절차에 따라 지원 완료
- 국/영문 이력서와 자기소개서를 반드시 하나의 MS Word 파일로 제출해 주시고, 파일명은 영문으로 ‘지원자성명_지원포지션명’ (예, ‘GilDong Hong_Position Title)로 명시한 후 업로드 해주시기 바랍니다.
※ Pfizer 채용사이트를 통한 지원 이외의 이메일 및 우편접수 등은 받지 않으며, 서류전형은 합격자에 한해서만 개별 통지되는 점 양해 부탁 드립니다.
제출서류 :
국/영문 지원서 및 자기소개서
* 증빙서류는 서류전형 합격자에 한하여 추후 제출
* 보훈 대상자는 지원 시 관련 서류를 함께 제출
* 당사는 채용 절차의 공정화에 관한 법률(이하 채용절차법) 에 의거하여, 채용 과정 중 업무와 무관한 일체의 개인정보를 묻거나 요구하지 않습니다. 이력서 및 자기소개서에 주민등록번호, 결혼유무, 가족 사항 및 기타 채용절차법에서 수집을 금지하는 개인 정보의 기재를 금지하고 있습니다
Application Deadline: March 17 (Wed), 2021 6:00 pm
Please apply via Pfizer Career Website Only.
#LI-PFE
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
접수기간
03월 11일 09:00 ~ 03월 17일 18:00
03월 11일 09:00 ~ 03월 17일 18:00
문의처
KoreaTalentAcquisition@pfizer.com
KoreaTalentAcquisition@pfizer.com
추가 정보
기타정보
1. 국가보훈대상자와 신체장애인는 관련 서류 제출시 관계법에 따라 우대합니다.
2. 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하여 제출해 주시기 바라며, 제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
3. 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
4. 서류전형 합격자 발표는 면접 대상자에 한하여 개별 통지합니다.
5. 문의사항은 E-mail로 연락 바랍니다.
6. 출입국 관리법에 의거하여, 취업비자 발급이 불가능한 외국인 지원자의 경우, 채용이 취소될 수 있습니다.
1. 국가보훈대상자와 신체장애인는 관련 서류 제출시 관계법에 따라 우대합니다.
2. 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하여 제출해 주시기 바라며, 제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
3. 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
4. 서류전형 합격자 발표는 면접 대상자에 한하여 개별 통지합니다.
5. 문의사항은 E-mail로 연락 바랍니다.
6. 출입국 관리법에 의거하여, 취업비자 발급이 불가능한 외국인 지원자의 경우, 채용이 취소될 수 있습니다.
* 마감일은 기업의 사정으로 인해 조기 마감 또는 변경될 수 있습니다
