인천광역시 연수구 하모니로 303번길 23얀센백신
㈜얀센백신은 존슨앤드존슨 제약 부문 백신전문계열사로 지난 2011년 존슨앤드존슨으로 합병된 크루셀의 새로운 회사명입니다.
㈜얀센백신은 송도바이오단지에 세계적 수준의 최첨단 시설을 갖춘 백신 제조 공장 및 연구시설을 운영하고 있으며, 국내 우수 인력들이 B형 간염 백신 헤파박스-진® 과 5가 혼합백신 퀸박셈® 등의 연구개발부터 생산, 완제 의약품 수출에 이르는 전 과정을 진행하고 있습니다.
헤파박스-진® 과 퀸박셈®은 각각 1997년과 2006년에 세계보건 기구 (WHO)로부터 사전적격성평가 (Pre-Qualification) 인증을 취득하여 유니세프 (UNICEF) 와 범미보건기구 (PAHO) 등 UN국제 기구를 통해 저개발 국가의 공공부문에 대량으로 백신을 공급되고 있습니다.
㈜얀센백신은 글로벌 수준의 cGMP (Current Good Manufacturing Practice, 의약품 제조품질관리 기준)를 바탕으로 품질 높은 백신을 개발 생산하고 있으며, 이를 통해 앞으로도 전세계 어린이들의 건강 증진에 이바지하기 위해 최선을 다 할 것입니다
㈜얀센백신은 송도바이오단지에 세계적 수준의 최첨단 시설을 갖춘 백신 제조 공장 및 연구시설을 운영하고 있으며, 국내 우수 인력들이 B형 간염 백신 헤파박스-진® 과 5가 혼합백신 퀸박셈® 등의 연구개발부터 생산, 완제 의약품 수출에 이르는 전 과정을 진행하고 있습니다.
헤파박스-진® 과 퀸박셈®은 각각 1997년과 2006년에 세계보건 기구 (WHO)로부터 사전적격성평가 (Pre-Qualification) 인증을 취득하여 유니세프 (UNICEF) 와 범미보건기구 (PAHO) 등 UN국제 기구를 통해 저개발 국가의 공공부문에 대량으로 백신을 공급되고 있습니다.
㈜얀센백신은 글로벌 수준의 cGMP (Current Good Manufacturing Practice, 의약품 제조품질관리 기준)를 바탕으로 품질 높은 백신을 개발 생산하고 있으며, 이를 통해 앞으로도 전세계 어린이들의 건강 증진에 이바지하기 위해 최선을 다 할 것입니다
지원분야
모집부문
Regulatory Operations Specialist 계약직
Regulatory Operations Specialist 계약직
업무내용
[Summary]
1) Artwork coordination related with label updates
2) Lifecycle management of the approved products
[Responsibilities]
1) Artwork coordination related with label updates
- Coordination for artwork creation related with labeling updates according to Korea Pharmaceuticals Affairs and appropriate SOP
- Timely notification of label changes in accordance with appropriate SOP
2) Lifecycle management of the approved products
- Coordinate documents compiling with Regional/Global RA in a timely manner
- Reviewing the dossier and filing with product information
- Timely submission of supplemental documents requested by MFDS, if any
- Maintain regulatory compliance of registered products under Korea regulation
- Proactively renew licenses to avoid business interruptions
- Monitor regulatory environment changes, and provide impact analysis plus action plans to ensure compliance
[Summary]
1) Artwork coordination related with label updates
2) Lifecycle management of the approved products
[Responsibilities]
1) Artwork coordination related with label updates
- Coordination for artwork creation related with labeling updates according to Korea Pharmaceuticals Affairs and appropriate SOP
- Timely notification of label changes in accordance with appropriate SOP
2) Lifecycle management of the approved products
- Coordinate documents compiling with Regional/Global RA in a timely manner
- Reviewing the dossier and filing with product information
- Timely submission of supplemental documents requested by MFDS, if any
- Maintain regulatory compliance of registered products under Korea regulation
- Proactively renew licenses to avoid business interruptions
- Monitor regulatory environment changes, and provide impact analysis plus action plans to ensure compliance
고용형태
계약직
계약직
지원 자격
학력
대졸
대졸
직무관련
[Requirements]
Sound knowledge of general medicine or pharmacy and clinical practice
1) Fluency in written and spoken English in addition to local language(s)
2) Awareness and familiarity with industry principles of drug development and pharmacology
3) Proficiency in Global and Local SOPs
4) Computer literate with expert knowledge of BRM database systems
5) Knowledge of the Janssen Korea products
6) Good verbal and written communication skills
7) Ability to negotiate and communicate with internal and external customers
8) A bachelor or higher degree in pharmacy, or equivalent training as a healthcare provider
[Requirements]
Sound knowledge of general medicine or pharmacy and clinical practice
1) Fluency in written and spoken English in addition to local language(s)
2) Awareness and familiarity with industry principles of drug development and pharmacology
3) Proficiency in Global and Local SOPs
4) Computer literate with expert knowledge of BRM database systems
5) Knowledge of the Janssen Korea products
6) Good verbal and written communication skills
7) Ability to negotiate and communicate with internal and external customers
8) A bachelor or higher degree in pharmacy, or equivalent training as a healthcare provider
지원서접수
접수기간
01월 08일 00:00 ~ 01월 22일 14:31
(채용시 조기 마감될 수 있습니다)
01월 08일 00:00 ~ 01월 22일 14:31
(채용시 조기 마감될 수 있습니다)
추가 정보
기타정보
1. 포지션: Regulatory Operations Specialist (contractor)
2. 계열사: 한국얀센 (Janssen)
3. 근무지: 서울시 용산구
4. 근무 기간: 1년 (평가 후 연장 계약 예정)
[제출 서류]
국&영문 자유 양식의 이력서/자기소개서
[서류 마감일]
채용시 마감
[유의사항]
- 서류를 MS-Word 나 PDF 로 된 한 개의 파일로 미리 준비 하시기 바랍니다.
- 서류 전형 합격자에 한하여 개별 통보합니다. 단, 회사 사정에 따라 지연 될 수 있습니다.
- 모집 분야 관련하여 자세한 내용은 J&J 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다. www.careers.jnj.com
1. 포지션: Regulatory Operations Specialist (contractor)
2. 계열사: 한국얀센 (Janssen)
3. 근무지: 서울시 용산구
4. 근무 기간: 1년 (평가 후 연장 계약 예정)
[제출 서류]
국&영문 자유 양식의 이력서/자기소개서
[서류 마감일]
채용시 마감
[유의사항]
- 서류를 MS-Word 나 PDF 로 된 한 개의 파일로 미리 준비 하시기 바랍니다.
- 서류 전형 합격자에 한하여 개별 통보합니다. 단, 회사 사정에 따라 지연 될 수 있습니다.
- 모집 분야 관련하여 자세한 내용은 J&J 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다. www.careers.jnj.com
* 마감일은 기업의 사정으로 인해 조기 마감 또는 변경될 수 있습니다
