We are the first public company to become a Public Benefit Corporation. As a PBC, we are committed to making the industries we serve more productive, and we are committed to creating high-quality employment opportunities.
지원분야
신입 시스템 검증 담당자
RTSM(Randomization and Trial Supply Management)은 임상시험에서 대상자의 무작위배정(Randomization) 및 임상시험용 의약품의 공급과 재고를 관리하는 시스템입니다.
[RTSM시스템 검증 담당자]
RTSM 시스템 검증 담당자는 구축된 RTSM 시스템이 고객 및 임상시험디자인의 요구사항에 맞게 정확하게 구현되고 작동하는지 검증(Validation)하는 업무를 담당합니다.
프로젝트 담당자 및 시스템 구축팀과 긴밀하게 협업하며, 요구사항 검토부터 테스트 절차 작성 및 수행, 테스트 결과 문서화 및 변경 관리까지 RTSM 시스템의 전반적인 시스템 검증 업무를 경험할 수 있습니다.
[주요업무]
• 고객 및 RTSM 프로젝트 팀과의 요구사항 논의 및 검토 참여
• 고객 요구사항이 명확하고 테스트 가능한 형태로 정의되었는지 검토
• 프로젝트 담당자 및 시스템 구축팀과 협업하여 시스템 요구사항 및 구현 내용 확인
• 시스템 테스트 계획 수립, 수행, 결과 확인 및 이슈 추적 및 관리
• 시스템 검증 관련 문서 작성
[이런 분과 잘 맞는 포지션입니다]
• 시스템이 요구사항에 맞게 정확하게 구현되었는지 확인하고 검증하는 업무에 관심이 있으신 분
• 작은 차이나 오류를 발견하는 데 강점이 있고 꼼꼼하게 업무를 처리하는 분
• 복잡한 요구사항을 이해하고 체계적으로 정리하는 것을 좋아하는 분
개발자, 프로젝트 매니저 등 다양한 직무의 구성원과 협업하는 데 관심이 있으신 분
• IT와 제약·바이오 산업을 함께 경험하고 싶으신 분
• 글로벌 환경에서 영어를 활용하며 커리어를 시작하고 싶으신 분
신입
00명
지원 자격
대재(4년제)
컴퓨터 공학, 소프트웨어, IT 또는 관련 전공자
영어
[자격 요건]
필수 요건:
• 부산 지역 근무 가능자
• 문서의 세부 내용을 꼼꼼하게 확인하고 정확하게 업무를 수행할 수 있는 분
• 요구사항을 논리적으로 이해하고 정리하는 능력을 갖추신 분
• 다양한 팀과 원활하게 협업하고 커뮤니케이션할 수 있는 분
• 영어로 기본적인 업무 커뮤니케이션이 가능하신 분
• 새로운 시스템과 업무 지식을 적극적으로 학습할 수 있는 분
[우대사항]
• 컴퓨터공학, 소프트웨어, IT 또는 관련 전공자
•영어 능력 우수자 (회화 및 독해, 작문 가능자)
•생명과학 분야에 비전 및 관심이 있는 분
[기타 정보]
•영문이력서 제출 (홈페이지 링크 내 지원)
•정규직 채용
•근무지 부산
•헬스비용 지원, 임직원 보험 가입, 연 1회 건강검진 제공
지원서접수
홈페이지 지원
10월 02일 09:00 ~ 11월 20일 17:00
(채용시 조기 마감될 수 있습니다)
영문
실리콘밸리에 본사를 둔 글로벌 클라우드 / Software as a Service (Saas) 회사인 Veeva는 헬스케어, 제약바이오 시장에서 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. 비바의 미션은 업계 최고의 소프트웨어, 데이터 및 Analytics을 구축하여 생명과학 회사들이 필요한 환자에게 치료 및 의약품을 보다 신속하게 제공할 수 있도록 하는 것입니다. 포춘지에서 세계에서 가장 빠르게 성장하는 회사 중 하나로 선정되었으며 세계적인 제약바이오 회사들과 함께 일하고 있습니다.
[The Role]We are looking for a Computer Software Validation (CSV) professional with a specialty in clinical trial software. This role would give you the opportunity to work on a leading solution in Randomization and Trial Supply Management (RTSM) software. To excel in this role, you will require strong technical writing capabilities and the ability to simplify complex topics.
As a member of the RTSM team, you will work closely with Development and Project Management teams to support customer RTSM implementations in a dynamic environment. You will use your expertise to take ownership of the validation process for assigned projects and play an important role in building and maintaining product excellence for the RTSM system.
[What You'll Do]
- Participate in RTSM requirement gathering sessions with clients and RTSM team members
- Closely collaborate with RTSM Development and Project Management teams to ensure requirements are defined in a clear, testable, and compliant format
- Ensure requirements are adequately tested following a risk-based approach
- Develop and maintain CSV deliverables including requirements specifications, test scripts, summary reports, and trace matrices
- Manage Validation testing cycles and resolution of issues and enhancement requests
- Maintain change control documentation to ensure ongoing validation of the RTSM system
- Provide technical expertise to RTSM team members in computer system validation, applicable regulations, and other quality system requirements
- Support customers as needed in RTSM validation activities
[Requirements]
- Working knowledge of software development cycle (SDLC)
- Exceptional attention to detail
- Good interpersonal skills and ability to communicate in English with team members and customers of varying roles and skill levels
[Nice to Have]
- Working knowledge of GCP Guidance such as 21 CFR Part 11, EU Annex 11
[Perks & Benefits]
- Health & wellness programs
- Charitable Gift Contribution Program
- Monthly Mobile/Internet fee support
